長(zhǎng)生生物狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假風(fēng)波尚未平息，7 月 19日晚間，長(zhǎng)生生物的一則公告，徹底將公眾的早已郁積多日的憤怒情緒引爆。

長(zhǎng)生生物公告說(shuō)，他們收到了吉林省食藥監(jiān)局的行政處罰決定書(shū)，原因是長(zhǎng)生生物全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的一批 “ 百白破 ” 疫苗 “ 效價(jià)測(cè)定 ” 項(xiàng)不符合規(guī)定、是劣藥，罰沒(méi)款總計(jì) 344.29 萬(wàn)元。

其實(shí)早在2017年11月，國(guó)家食藥監(jiān)局已經(jīng)要求停用長(zhǎng)春長(zhǎng)生批次為201605014－01的百白破疫苗。這只是下達(dá)了處罰結(jié)果。

但蹊蹺的是，吉林省食藥監(jiān)局早在去年10 月27日就已對(duì)此立案調(diào)查，作為一家上市公司，長(zhǎng)生生物卻從沒(méi)有在之前的公告及2017年年報(bào)中對(duì)此予以披露。

此外，處罰決定書(shū)中寫(xiě)道，沒(méi)收庫(kù)存的剩余疫苗186支。但在庫(kù)存之外，已有2526000支問(wèn)題疫苗銷(xiāo)售到山東省疾病預(yù)防控制中心。

該發(fā)言人說(shuō)，經(jīng)檢查，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01的疫苗共計(jì)252600支，全部銷(xiāo)往山東省疾病預(yù)防控制中心；武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的疫苗共計(jì)400520支，銷(xiāo)往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支，銷(xiāo)往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。

食藥監(jiān)總局已會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組織專(zhuān)家研判，并向有關(guān)省市發(fā)出通知，責(zé)令企業(yè)查明流向，責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告２批次不合格疫苗出廠檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)留樣重新檢驗(yàn)，認(rèn)真查找效價(jià)不合格原因。調(diào)查組將對(duì)兩個(gè)企業(yè)開(kāi)展調(diào)查，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)體系合規(guī)性檢查。將抽取兩家企業(yè)生產(chǎn)所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)論需６至８周作出。

發(fā)言人提示，該２批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果，但是對(duì)人體安全性沒(méi)有影響。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和有關(guān)省份衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)正在組織專(zhuān)家對(duì)接種這兩批次疫苗的保護(hù)效果進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果采取相應(yīng)措施妥善處理；要求相關(guān)省份衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)及時(shí)調(diào)配疫苗，保證免疫接種正常開(kāi)展。

發(fā)言人介紹，２００８年以來(lái)，國(guó)家藥品抽檢計(jì)劃共抽檢疫苗產(chǎn)品９４４批次，合格率９９.６％。這次２批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格的原因和結(jié)論，需要根據(jù)企業(yè)自查、調(diào)查組調(diào)查和有效期內(nèi)疫苗樣品檢驗(yàn)結(jié)果綜合分析后做出，我們將及時(shí)向社會(huì)公布有關(guān)信息。

據(jù)介紹，百白破疫苗是預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)的有效手段。自上世紀(jì)７０年代納入計(jì)劃免疫以來(lái)，百日咳、白喉、破傷風(fēng)發(fā)病率持續(xù)下降，從２００７年至今沒(méi)有白喉病例報(bào)告，百日咳年發(fā)病率已降至目前的0.5/10萬(wàn)以下。

該發(fā)言人強(qiáng)調(diào)，藥品生產(chǎn)企業(yè)需對(duì)上市藥品質(zhì)量承擔(dān)全部法律責(zé)任。所有藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國(guó)家批準(zhǔn)的工藝標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為持續(xù)合規(guī)，全過(guò)程所有數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。所有疫苗產(chǎn)品必須在檢驗(yàn)合格后申報(bào)批簽發(fā)，企業(yè)需對(duì)出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品留樣的真實(shí)性承擔(dān)法律責(zé)任。

據(jù)了解，食藥監(jiān)總局將繼續(xù)加強(qiáng)上市產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)有因檢查，及時(shí)查處發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全問(wèn)題，涉嫌犯罪的移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

接種了問(wèn)題疫苗的人怎么辦？

1、狂犬病疫苗

疫苗專(zhuān)家陶黎納表示，對(duì)于目前正在接種長(zhǎng)生生物狂犬疫苗者，建議改用其他廠家生產(chǎn)的狂犬疫苗完成后續(xù)劑次。一般情況下，雖然不建議中途更換疫苗廠家，但世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，所有細(xì)胞培養(yǎng)的狂犬病疫苗都可以互換，因此如遇特殊情況也可以中途更換。

而對(duì)于已經(jīng)接種過(guò)全程5劑長(zhǎng)生生物涉事狂犬病疫苗品類(lèi)者，陶黎納則建議等待國(guó)家后續(xù)調(diào)查結(jié)果及意見(jiàn)。

疫苗科普作者邵憶楠告訴記者，由于我國(guó)對(duì)于疫苗的安全性檢測(cè)是批批檢，因此不用擔(dān)心疫苗本身的毒副作用。

2、百白破疫苗

據(jù)食藥監(jiān)總局發(fā)言人介紹，百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果，但是對(duì)人體安全性沒(méi)有影響。經(jīng)中檢院查批簽發(fā)記錄，長(zhǎng)生生物與武漢生物2批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)，效價(jià)有效性指標(biāo)不在抽樣檢驗(yàn)范圍內(nèi)。

兒童家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)進(jìn)行對(duì)照，判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。也可以咨詢(xún)接種單位，由接種單位協(xié)助查詢(xún)所接種百白破疫苗的批號(hào)，判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。

目前官方還沒(méi)有給出具體方案，對(duì)于是否補(bǔ)種也未有回應(yīng)。對(duì)于中招的消費(fèi)者，要不要補(bǔ)種還是只能等官方公告。